綠 色 農(nóng) 業(yè) 產(chǎn) 業(yè) 示 範 基 地 發(fā) 展 網(wǎng)
China Green Agricultural Industry Demonstration Base Development Website
《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）及配套文件公告，規(guī)範保健功能聲稱(chēng)管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱(chēng)和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱(chēng)，均為歷史曾批准、社會(huì)共識程度高、國(guó)際上有類(lèi)似功能聲稱(chēng)的保健功能聲稱(chēng)。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等。
市場(chǎng)監(jiān)管總局遵照「科學(xué)合理、有效銜接、平穩(wěn)過(guò)渡、規(guī)範調(diào)整」的原則，分別於2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會(huì)公開(kāi)徵求意見(jiàn)，對(duì)《目錄》及配套文件進(jìn)行修改完善。《目錄》將原來(lái)的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了「改善生長(zhǎng)發(fā)育」「促進(jìn)泌乳」「改善皮膚油分」等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評(píng)價(jià)方法由強(qiáng)制方法調(diào)整為推薦方法，落實(shí)企業(yè)研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)。
自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已註冊(cè)備案的非營(yíng)養(yǎng)素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)範。為確保平穩(wěn)有序實(shí)施，總局特殊食品司會(huì)同食品審評(píng)中心及時(shí)制訂配套解讀，對(duì)新舊功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對(duì)論證，在配套解讀中明確了保健功能名稱(chēng)的銜接和功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的銜接措施，為規(guī)範不同歷史時(shí)期批准的保健功能提供技術(shù)依據(jù)。同時(shí)，設(shè)立5年過(guò)渡期，對(duì)於暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，落實(shí)企業(yè)功能聲稱(chēng)和研發(fā)評(píng)價(jià)的主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。
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《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布
近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）及配套文件公告，規(guī)範保健功能聲稱(chēng)管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱(chēng)和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱(chēng)，均為歷史曾批准、社會(huì)共識程度高、國(guó)際上有類(lèi)似功能聲稱(chēng)的保健功能聲稱(chēng)。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等。
市場(chǎng)監(jiān)管總局遵照「科學(xué)合理、有效銜接、平穩(wěn)過(guò)渡、規(guī)範調(diào)整」的原則，分別於2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會(huì)公開(kāi)徵求意見(jiàn)，對(duì)《目錄》及配套文件進(jìn)行修改完善。《目錄》將原來(lái)的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了「改善生長(zhǎng)發(fā)育」「促進(jìn)泌乳」「改善皮膚油分」等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評(píng)價(jià)方法由強(qiáng)制方法調(diào)整為推薦方法，落實(shí)企業(yè)研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)。
自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已註冊(cè)備案的非營(yíng)養(yǎng)素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)範。為確保平穩(wěn)有序實(shí)施，總局特殊食品司會(huì)同食品審評(píng)中心及時(shí)制訂配套解讀，對(duì)新舊功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的實(shí)質(zhì)性異同逐一比對(duì)論證，在配套解讀中明確了保健功能名稱(chēng)的銜接和功能學(xué)評(píng)價(jià)方法的銜接措施，為規(guī)範不同歷史時(shí)期批准的保健功能提供技術(shù)依據(jù)。同時(shí)，設(shè)立5年過(guò)渡期，對(duì)於暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開(kāi)展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，落實(shí)企業(yè)功能聲稱(chēng)和研發(fā)評(píng)價(jià)的主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動(dòng)態(tài)管理。
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